Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi del  Decreto  Legislativo  29  dicembre  2007,  n.  274  e  del
                 Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Medicinale: DEURSIL 
  Numero A.I.C. e confezioni: 023605 - tutte le confezioni 
  Codice pratica N.: N1B/2021/880 
  Titolare A.I.C.: Cheplapharm Arzneimittel GmbH 
  Tipologia variazione: "Raggruppamento di variazioni" di tipo IB:  2
variazioni di tipo IB n. B.III.1.a)2.: Presentazione  di  certificati
di conformita' alla farmacopea europea  aggiornati  (R1-CEP  2010-376
Rev 00 e R1-CEP  2010-376-Rev  01)  per  il  principio  attivo  acido
ursodesossicolico, presentati da un fabbricante  gia'  approvato  (il
cui nome e' cambiato da "Prodotti Chimici E Alimentari S.p.A (PCA)" a
"Industria Chimica Emiliana S.p.A."). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore 
                       dott.ssa Anita Falezza 

 
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