Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre
                             2007 n. 274 
 

  Medicinale: LIDBREE 
  AIC  n.  047309012  -  "42  mg/ml  gel  intrauterino"   1   siringa
preriempita in coc da 10 ml con applicatore sterile in pp 
  Procedura Europea: NL/H/4625/001/IB/001 
  Codice Pratica: C1B/2021/986 
  Tipo di Modifica: variazione di tipo IB - B.II.f.1.b.1. 
  Modifica apportata: estensione della durata  di  conservazione  del
prodotto finito cosi' come confezionato per la vendita (sulla base di
dati in tempo reale) (da 2 anni a 3 anni). A partire  dalla  data  di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della variazione, il Titolare AIC
deve  apportare  le  modifiche   autorizzate   al   Riassunto   delle
Caratteristiche del Prodotto. I lotti gia' prodotti alla  data  della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono  essere  mantenuti  in
commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata   in   etichetta.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                          Raffaella Pandini 

 
TX21ADD9500