ITALCHIMICI S.P.A.
Sede: via Matteo Civitali n.1 - Milano
Partita IVA: 11902030151

(GU Parte Seconda n.107 del 9-9-2021)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                sensi del D.Lgs. n. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Italchimici S.p.A. - Via Matteo Civitali n.1 - Milano 
  Specialita' Medicinale: CINAZYN 
  Confezioni e Numeri  di  AIC:  CINAZYN  (AIC  023019  in  tutte  le
presentazioni registrate) 
  Modifica apportata in accordo  al  Regolamento  n.  1234/2008/CE  e
s.m.i. 
  Codice pratica: N1B/2021/1034 
  Grouping of variations: var.B.III.1 a) 2 tipo IB: aggiornamento CEP
per il principio attivo cinnarizina R0-CEP 2015-019-Rev 01  da  parte
del fabbricante gia' approvato FLEMING LABORATORIES LIMITED -  India;
var.B.III.1 a) 2 tipo IB: aggiornamento CEP per il  principio  attivo
cinnarizina R1-CEP 2003-150-Rev 02  da  parte  del  fabbricante  gia'
approvato FDC LIMITED - India 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Annarita Franzi 

 
TX21ADD9502
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.