SIAR PHARMA S.R.L.
Sede legale: via Verdi, 33 - Bussero (MI)
Partita IVA: 03289970968

(GU Parte Seconda n.107 del 9-9-2021)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m  e  del  D.Lgs  29  dicembre
                            2007, n. 274 
 

  Medicinale: ALGOLIDER 100 mg granulato per sospensione orale 
  Codice confezione 028509026 
  Codice Pratica N1B/2021/1054 
  Grouping variations Tipo IA n.  B.III.1.a)2:  presentazione  di  un
certificato di conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato per  la
sostanza attiva da un fabbricante gia' approvato: AARTI DRUG  LIMITED
(R1-CEP 2002-046-Rev 06) e Tipo IB n. B.I.d.1.a)4: introduzione di un
periodo di ripetizione della prova per la sostanza attiva sulla  base
di dati in tempo reale. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale sono mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott. Maurizio De Clementi 

 
TX21ADD9507
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.