Variazione  all'autorizzazione  secondo  procedura  di   importazione
                              parallela 
 

  Medicinale: LEXOTAN 1,5 mg compresse 20 compresse, AIC 046103014  ,
Portogallo 
  LEXOTAN 3 mg compresse 20 compresse , AIC 046103026 , Portogallo 
  E' autorizzata la modifica del nome e dell'indirizzo  del  titolare
AIC nel paese di provenienza: da ROCHE Farmacêutica  Quimica,  Lda  -
Portogallo  a  Cheplapharm  Arzneimittel  GmbH  Ziegelhof  24  -17489
Greifswald, la modifica del nome e dell'indirizzo del  produttore  da
ROCHE Pharma A.G. Germania a Delpharm Milano S.r.l Via  Carnevale,  1
20090, Segrate (MI) Italia, e la modifica dell'aspetto del medicinale
da: Compresse Si presenta in compresse di forma cilindrica biplana da
1,5 mg (incise su un lato con la scritta "Roche/1.5" e sull'altro una
linea di incisione) o da 3 mg (incise  su  un  lato  con  la  scritta
"Roche/3" e sull'altro lato presente una linea di  rottura)  per  uso
orale, confezionate  in  blister  in  astuccio  da  20  compresse  a:
Compresse Si presenta in compresse di forma rotonda biplana da 1,5 mg
(incise su un lato con la scritta "1.5" e sull'altro una linea di 
  incisione) o da 3 mg (incise su  un  lato  con  la  scritta  "3"  e
sull'altro lato  presente  una  linea  di  rottura)  per  uso  orale,
confezionate in blister in astuccio da 20 compresse. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                          Gian Maria Morra 

 
TX21ADD9518