Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: FLUIBRON GOLA 
  "Ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e della determinazione  AIFA
18  dicembre  2009,  si  informa  dell'avvenuta  approvazione   della
seguente variazione" 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
  "0,25% collutorio" - flacone da 160 ml AIC n. 042000012 
  "0,25% spray per mucosa orale" - flacone da 15 ml AIC n. 042000024 
  Codice pratica: N1B/2021/459 
  Grouping di variazioni: 
  Variazione tipo IB B.II.e.7 Modifica del fornitore di elementi o di
dispositivi di confezionamento (quando sono menzionati nel fascicolo)
z) altre variazioni; 
  Variazione tipo IA B.II.e.6 Modifica di un elemento  del  materiale
di  confezionamento  (primario)  che  non  e'  in  contatto  con   la
formulazione del prodotto finito b) Modifica  che  non  incide  sulle
informazioni relative al prodotto; 
  Variazione tipo IA B.II.d.2 Modifica della procedura di  prova  del
prodotto finito  a)  Modifiche  minori  ad  una  procedura  di  prova
approvata; 
  Variazione tipo IB B.II. Prodotto finito z) altre variazioni; 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                     dott. Attilio Sarzi Sartori 

 
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