MERCK SERONO S.P.A.

(GU Parte Seconda n.108 del 11-9-2021)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
             sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Codice pratica: N1B/2021/991 
  Medicinale: CRINONE 
  Dosaggio, forma farmaceutica  e  numero  di  A.I.C.:  80  mg/g  gel
vaginale 
  Tutte le confezioni - A.I.C. n.: 032132 
  Titolare AIC: Merck Serono S.p.A. - Via Casilina, 125 - 00176 Roma. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE  1234/2008  e  s.m.:
Variazione Tipo IB (B.II.b.3.a): Modifica minore nel procedimento  di
fabbricazione. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione  in  G.U.  I  lotti  gia'  prodotti  alla  data   della
pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla
data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     Maria Antonietta Compagnone 

 
TX21ADD9586
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.