Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: SF Group S.r.l. 
  Medicinale:  SAMBETAN  (AIC  044544),   tutte   le   confezioni   e
presentazioni 
  Codice pratica: N1A/2021/776 
  Medicinale:  TAMOXENE  (AIC  034790),   tutte   le   confezioni   e
presentazioni 
  Codice pratica: N1A/2021/778 
  Medicinale:  USOLDEC  (AIC   042541),   tutte   le   confezioni   e
presentazioni 
  Codice pratica: N1A/2021/838 
  Medicinale:  DUNAFLOT  (AIC  044951),   tutte   le   confezioni   e
presentazioni 
  Codice pratica: N1A/2021/839 
  Medicinale:  OCULATAX  (AIC  039119),   tutte   le   confezioni   e
presentazioni 
  Codice pratica: N1B/2021/777 
  Medicinale:  SINEPOR  (AIC   037443),   tutte   le   confezioni   e
presentazioni 
  Codice pratica: N1B/2021/715 
  Tipologia variazione: variazione di tipo IAIN 
  Modifiche    apportate:     categoria     C.I.8.a),     consistente
nell'introduzione del Summary of the Pharmacovigilance System  Master
File (PSMF) del nuovo titolare di AIC. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal  giorno  successivo  dalla  data  di  pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Francesco Saia 

 
TX21ADD9625