Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                    del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Titolare A.I.C. Farto S.r.l., Viale Guidoni, 97 - 50127 Firenze 
  Codice pratica: N1B/2021/1078 
  Specialita' Medicinale: KLECTICA 
  Confezione: AIC 040521027 - "500 mg compresse rivestite con film" 5
compresse 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  n.  1234/2008/CE:
Variazioni Grouping:  Tipo  IAin:  B.II.b.1a);  B.II.b.1b);  B.II.b.2
c)2.; Tipo IB: B.II.b.1.e. 
  Modifica:  Aggiunta  del  sito  Lachifarma  S.r.l.  S.S.  16   Zona
Industriale - 73010 Zollino (LE) per  tutte  le  fasi  di  produzione
incluso rilascio dei lotti con controlli. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere  mantenuti  in  commercio  fino  a  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                            Matteo Cioni 

 
TX21ADD9633