Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
 del D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Sanofi S.r.l. 
  Medicinale: BUSCOPAN COMPOSITUM 
  Numeri A.I.C. e confezioni: 
  029454016 - BUSCOPAN COMPOSITUM 10 mg + 500 mg compresse  rivestite
- 30 compresse; 
  029454042 - BUSCOPAN COMPOSITUM 10 mg + 500 mg compresse  rivestite
- 20 compresse 
  Codice Pratica: N1A/2021/985 
  Modifica apportata: Var IAIN B.II.a.1.a - Modifica nella  marcatura
della compressa (eliminazione del logo aziendale presente solo su  un
lato della compressa). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                          Serenella Cascio 

 
TX21ADD9646