Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi del D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 e del Regolamento  1234/2008/CE  e
                               s.m.i. 
 

  Medicinale: CEFTAZIDIMA  SANDOZ,  1g/3ml  polvere  e  solvente  per
soluzione iniettabile uso i.m. 
  AIC n. 036209017 
  Titolare AIC: Sandoz S.p.A. 
  Codice pratica: N1B/2021/888,  Var.  IB  B.II.d.1.z:  Modifica  dei
parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto finito,  rettifica
della specifica del parametro "related substances", ripristinando  la
specifica di accettazione originariamente approvata. 
  I lotti gia' prodotti del medicinale su indicato  alla  data  della
pubblicazione nella G.U. possono essere mantenuti in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Enrica Tornielli 

 
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