Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE, come modificato  dal  Regolamento
                             712/2012/UE 
 

  Titolare AIC: Dr Falk Pharma  GmbH,  Leinenweberstraße  5  -  79108
Freiburg Im Breisgau- Germania. 
  Procedura MRP: DE/H/xxxx/IA/1205/G 
  Codice pratica: C1A/2021/1845 
  Medicinali: 
  INTESTICORT (AIC: 036507) - Confezioni: 010, 022, 034, 046, 059. 
  INTESTICORTMONO (AIC: 044798) - Confezioni: 015, 027, 039, 041, 054 
  Tipologia di variazione: n. 1 variazione IA,  A.5.  b)  -  modifica
dell'indirizzo del  sito  Losan  Pharma  GmbH  -  Werk  Neuenburg  in
Germania, responsabile della produzione del prodotto  finito  per  le
fasi di produzione non sterile,  controllo  lotti  e  confezionamento
primario e secondario, da Otto-Hahn-Straße 13, 15, 79395 Neuenburg am
Rhein a Otto-Hahn-Straße 13, 79395 Neuenburg am Rhein. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

            Managing director medicine & pharmaceuticals 
                       dott. Roland Greinwald 

 
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