Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del D.Lgs. 29/12/2007, n. 274 e del Regolamento (CE) n.  1234/2008  e
                               s.m.i.. 
 

  Specialita' medicinale: DELTAZIME (ceftazidima). 
  Confezioni autorizzate: 036590014 - 026 - 038 - 040 - 053. 
  Codice pratica: N1B/2021/1024. 
  Grouping variation Tipo IB -  B.II.f.1  b)  1  -  Estensione  della
durata di conservazione del prodotto finito cosi'  come  confezionato
per la vendita - periodo di validita': da 21 mesi a 2 anni;  B.II.f.1
d) Modifica delle condizioni di stoccaggio del prodotto finito. 
  Specialita' medicinale: DIOSVEN (diosmina). 
  Confezioni autorizzate: 025754019 - 033. 
  Codice pratica: N1A/2021/1143. 
  Variazione  di  Tipo  IA  -  B.III.1  a)  2.  -  Aggiornamento  CEP
presentato da un fabbricante gia' approvato: Faes Farma S.A - Spain -
CEP No R1-CEP 2009-306-Rev.02. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della  modifica  Tipo  IB:
dal  giorno  successivo  alla  data  di  pubblicazione  in   Gazzetta
Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                      dott. Giuseppe Tessitore 

 
TX21ADD9696