Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto  Legislativo  29  dicembre
                        2007, n. 274 e s.m.i. 
 

  Titolare: Reckitt Benckiser  Healthcare  (Italia)  S.p.A.,  via  G.
Spadolini, 7 - 20141 Milano. 
  Codice Pratica: N1A/2021/403 
  Specialita' medicinale:  BENACTIV  GOLA,  pastiglie  gusto  Arancia
senza zucchero 
  (AIC 033262078 e 033262080) 
  Tipologia di variazione: grouping di tipo  IA:  tipo  IAin-A.3  per
modificare  il  nome  di  un  eccipiente   gia'   autorizzato;   tipo
IAin-B.II.a.3.a).1 per la rimozione dell'eccipiente colorante  colour
FD&C Yellow  No.  6  (Giallo  tramonto);  tipo  IA-B.II.e.1.a).1  per
l'aggiunta di un ulteriore tipo di confezionamento primario  (blister
con rivestimento di PVDC 90 g/m2). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Laura Savarese 

 
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