Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Codice Pratica: C1A/2021/1908 
  N° di Procedura Europea: SE/H/0128/004-005/IA/085 
  Medicinali (codice AIC) - dosaggio e forma farmaceutica: 
  ZOMIG 5 mg/dose spray nasale, soluzione (AIC 033345253-265-277-289) 
  ZOMIG 2,5 mg/dose spray nasale, soluzione (AIC 033345226-238-240) 
  Confezioni: Tutte le confezioni in spray nasale, soluzione 
  Titolare AIC: Grünenthal Italia S.r.l. 
  Tipologia variazione: Variazione 1A A.7 
  Modifica Apportata: variazione di tipo IA  (A.7)  eliminazione  del
sito  AstraZeneca  UK   Limited   (Regno   Unito)   come   produttore
responsabile del controllo qualita', in conformita' alla linea  guida
per le procedure relative alla Brexit per i medicinali per uso  umano
approvati tramite MRP/DCP (CMDh/373/2018, Rev.6). 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Data di implementazione della modifica: 01.01.2021. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Isabella Masserini 

 
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