Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
 del D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Sanofi S.r.l. 
  Medicinale: LISOMUCIL TOSSE SEDATIVO 
  Numeri A.I.C. e confezioni: 
  019396023 - LISOMUCIL TOSSE SEDATIVO 15 mg/5ml sciroppo- flacone da
100 ml 
  Codice Pratica: N1A/2021/992 
  Modifica apportata: Var IA B.III.2.c) -  Modifica  per  conformarsi
alla Farmacopea Europea o ad una Farmacopea Nazionale  di  uno  Stato
membro- c) Modifica delle specifiche di una Farmacopea  Nazionale  di
uno Stato  Membro  alla  Ph.Eur.  Modifica  per  il  passaggio  dalla
Farmacopea  Francese  alla  Farmacopea  Europea  relativamente   alle
specifiche  del  saccarosio  liquido.  Aggiornamento  della   sezione
3.2.P.1 per inserimento di  una  breve  descrizione  del  sistema  di
chiusura dei contenitori, attualmente non presente ma gia'  esistente
nell'attuale sezione approvata 3.2.P.7. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Serenella Cascio 

 
TX21ADD9819