Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Specialita' medicinale: AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO IBIGEN. Confezione e numero di A.I.C.: 1000 mg + 200 mg - polv. per soluz. iniett. per uso endovenoso - 10 flac. polv., AIC nr. 036766044; 2000 mg + 200 mg - polv. per soluz. per inf. - 10 flac. polv., AIC nr. 036766032. Codice Pratica: N1B/2021/630. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n.1234/2008: B.II.f.1 tipo IB: Change in the shelf-life or storage conditions of the finished product, e) Change to an approved stability protocol: reduction of the frequency of testing (from 0 months, 3 months, 6 months, 9 months, 12 months, 18 months, 24 months to 0 months, 12 months, 24 months). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il presidente dott.ssa C. Borghese TX21ADD9897