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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 Codice Pratica N1B/2021/929 N. di Procedura Europea: NL/H/xxxx/WS/539 Specialita' medicinale: FUCIDIN 20 mg/g unguento, tubo da 30 g A.I.C. n. 034266054, tubo da 15 g A.I.C. n. 034266041. Titolare AIC: Leo Pharma A/S - 55 Industriparken - 2750 Ballerup (Danimarca). Tipologia variazione: Tipo IB - B.III.2 b Tipo di modifica: Quality Modifica apportata: Aggiornamento della sezione delle specifiche dell'eccipiente wool fat utilizzato nella fabbricazione dell'unguento Fucidin. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Ilaria Rampoldi TX21ADD9903