LEO PHARMA S.P.A.
Sede legale: via Elio Vittorini, 129 - 00144 Roma
Partita IVA: 11271521004

(GU Parte Seconda n.112 del 21-9-2021)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del  D.Lgs.  29/12/2007
                               n. 274 
 

  Codice Pratica N1B/2021/929 
  N. di Procedura Europea: NL/H/xxxx/WS/539 
  Specialita' medicinale: FUCIDIN 20 mg/g  unguento,  tubo  da  30  g
A.I.C. n. 034266054, tubo da 15 g A.I.C. n. 034266041. 
  Titolare AIC: Leo Pharma A/S - 55 Industriparken  -  2750  Ballerup
(Danimarca). 
  Tipologia variazione: Tipo IB - B.III.2 b 
  Tipo di modifica: Quality 
  Modifica apportata: Aggiornamento della  sezione  delle  specifiche
dell'eccipiente wool fat utilizzato nella fabbricazione dell'unguento
Fucidin. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio 
  fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Ilaria Rampoldi 

 
TX21ADD9903
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.