Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                    del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC: Genetic S.p.A. Via G. Della Monica  n.26  Castel  San
Giorgio (SA) 
  Medicinale: GRAY 
  Codice Pratica: N1A-2021-1088 
  AIC: 040041 (tutte le confezioni) 
  Medicinale: FLOXANA 
  Codice Pratica: N1A-2021-1089 
  AIC: 045073 (tutte le confezioni) 
  Medicinale: PETAS 
  Codice Pratica: N1A-2021-1090 
  AIC: 045075 (tutte le confezioni) 
  Medicinale: SOCIN 
  Codice Pratica: N1A-2021-1091 
  AIC: 045078 (tutte le confezioni) 
  Modifica apportata: Var.  B.III.1.a)2(IA)  -  Presentazione  di  un
certificato di Conformita'  alla  Farmacopea  Europea  aggiornato  da
parte di un fabbricante gia' approvato Neuland  Laboratories  Limited
per l'API Levofloxacina CEP R0-CEP 2019-023-Rev 01. 
  Medicinale: NEADRALE 
  Codice Pratica: N1A-2021-1083 
  AIC: 038649 (tutte le confezioni) 
  Modifica apportata: Var.  B.III.1.a)2(IA)  -  Presentazione  di  un
certificato di Conformita'  alla  Farmacopea  Europea  aggiornato  da
parte di un fabbricante gia' approvato Pharmaceutical Works Polpharma
S.A. per l'API Acido Alendronico CEP R1-CEP 2003-273-Rev 04. 
  Decorrenza delle modifiche: giorno successivo alla pubblicazione in
G.U. 

                      L'amministratore delegato 
                        Rocco Carmelo Pavese 

 
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