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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e successive modifiche Titolare: EG S.p.A. Specialita' Medicinale: DICLOFENAC EUROGENERICI 10 mg/g gel AIC n. 046045 - In tutte le confezioni. Codice Pratica: C1B/2021/1880 - Proc. Eur. n. CZ/H/0792/001/IB/005 Modifica Tipo IB n. A.2.b - Modifica del nome della specialita' medicinale in Italia: da Diclofenac Eurogenerici a DICLOFENAC EG STADA. Specialita' Medicinale: OLANZAPINA EUROGENERICI 5 mg e 10 mg compresse orodispersibili AIC n. 040771 - In tutte le confezioni. Codice Pratica: C1B/2021/1810 - Proc. Eur. n. SE/H/1754/001-002/IB/033 Modifica Tipo IB n. A.2.b - Modifica del nome della specialita' medicinale in Italia: da Olanzapina Eurogenerici a OLANZAPINA EG STADA. Specialita' Medicinale: DEFERASIROX EG 90 mg, 180 mg e 360 mg compresse rivestite con film AIC n. 046747- In tutte le confezioni. Codice Pratica: C1A/2021/2344 - Proc. Eur. n. NL/H/4448/001-003/IA/006 Modifica Tipo IA n. A.7 - Eliminazione del produttore del prodotto finito Pharmadox Healthcare Ltd (Malta). Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana della variazione, al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al Foglio Illustrativo e all'Etichettatura. Sia i lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana della variazione che i lotti prodotti entro sei mesi dalla stessa data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana della variazione, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Decorrenza della modifica per le variazioni dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il procuratore dott. Osvaldo Ponchiroli TX21ADD10272