MEDIFARM S.R.L.
Partita IVA: 05481541000

(GU Parte Seconda n.120 del 9-10-2021)

 
Variazione  all'autorizzazione  secondo  procedura  di   importazione
                              parallela 
 

  Specialita' medicinali: 
  - MIRANOVA "100 mcg + 20 mcg compresse rivestite"  21  compresse  -
AIC 041614013, Det. IP n. 904 del 22/09/2021 
  - PANTORC  "20  mg  compresse  gastroresistenti"  14  compresse  in
blister - AIC 042565034, Det. IP n. 907 del 22/09/2021 
  - PANTORC  "20  mg  compresse  gastroresistenti"  14  compresse  in
blister - AIC 042565046, Det. IP n. 907 del 22/09/2021 
  - PANTORC  "40  mg  compresse  gastroresistenti"  14  compresse  in
blister Al/Al - AIC 042565022, Det. IP n. 907 del 22/09/2021 
  - PANTORC  "40  mg  compresse  gastroresistenti"  14  compresse  in
blister Al/Al - AIC 042565061, Det. IP n. 907 del 22/09/2021 
  - YASMINELLE "3 mg + 0,02  mg  compresse  rivestite  con  film"  21
compresse in blister PVC/AL - AIC  041866029,  Det.  IP  n.  906  del
22/09/2021 
  - YAZ "0,02 mg / 3 mg compresse rivestite con film" 28 compresse  -
AIC 042937019, Det. IP n. 905 del 22/09/2021 
  - YAZ "0,02 mg / 3 mg compresse rivestite con film" 28 compresse  -
AIC 042937021 Det. IP n. 905 del 22/09/2021 
  Variazione  autorizzata:  sostituzione   del   seguente   sito   di
confezionamento secondario: da Mediwin Limited,  Littlehampton,  BN17
7PA, Regno Unito a European Pharma  B.V.,  Osloweg  95  A,  9723  BK,
Groningen, Paesi Bassi. E'  autorizzata  inoltre  la  modifica  dello
standard terms e della descrizione della confezione da "14  compresse
gastroresistenti da 40  mg  in  blister  Al/Al  a  "40  mg  compresse
gastroresistenti" 14 compresse in  blister  Al/Al,  relativamente  al
medicinale con AIC 042565022. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       L'amministratore unico 
                           Bertrand Michel 

 
TX21ADD10497
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