Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi del  Decreto  Legislativo  29  dicembre  2007,  n.  274  e  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Medicinale: CELSIOR 
  Numero  A.I.C.   e   confezione:   040594018   -   "soluzione   per
conservazione di organi"  scatola  di  cartone  contenente  4  sacche
contenenti ciascuna 1 litro di soluzione 
  Titolare A.I.C.: Institut Georges Lopez (IGL) 
  Codice Pratica N°: C1B/2021/1759 
  Procedura europea: DE/H/2218/001/IB/023/G 
  Tipologia variazione: "Grouping of variations" 
  2  variazioni  di  tipo  IA  n.  A.4   Modifiche   del   nome   e/o
dell'indirizzo: del fabbricante (compresi  eventualmente  i  siti  di
controllo della qualita'); o del titolare di un  ASMF:  modifica  del
nome  del  fabbricante  del  principio  attivo   Acido   Lattobionico
[l'indirizzo rimane invariato] e modifica  al  nome  e  all'indirizzo
amministrativo del titolare del ASMF da  Sandoz  Private  Limited  ad
Olon S.p.A.. 
  1 variazione di tipo IB n. B.I.a.2.e) Modifiche nel procedimento di
fabbricazione del principio  attivo:  modifiche  minori  della  parte
riservata dell'ASMF a titolarita' Olon S.p.A.. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore 
                       dott.ssa Anita Falezza 

 
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