Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre
                             2007 n. 274 
 

  Medicinale: GABAPENTIN TEVA PHARMA 
  Codice Farmaco: 036698 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Procedura Europea: DK/H/0398/IA/061/G 
  Codice Pratica: C1A/2021/2301 
  Tipo  di  modifica:  Grouping  di  variazioni:  4  x  Tipo   IA   -
B.III.1.b).2.; 1 x Tipo IA - B.III.1.b).4.; 1  x  Tipo  IA  -  A.7  -
Modifica apportata: Invio di un nuovo  CEP  per  un  produttore  gia'
approvato  e  per  un  nuovo  produttore;  Eliminazione  di  un  CEP;
Eliminazione di sito responsabile  della  produzione  della  sostanza
attiva. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della variazione possono essere mantenuti in commercio fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
TX21ADD10838