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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Titolare AIC: Novartis Farma S.p.A., Largo Umberto Boccioni 1, 21040 Origgio VA Medicinale: TAREG - AIC 033178 Confezione: 40 mg compresse rivestite con film, 80 mg compresse rivestite con film, 160 mg compresse rivestite con film, 320 mg compresse rivestite con film Codice pratica: C1A/2021/1710 Gruppo di variazioni 1x Type IA (A.5.b): Modifica del nome e/o dell'indirizzo del fabbricante/ importatore del prodotto finito (compresi il rilascio dei lotti e i siti di controllo della qualita').r le quali il fabbricante/importatore e' responsabile, escluso il rilascio dei lotti. Sito approvato localizzato a Barbera del Valles - Spagna da: 'Novartis Farmaceutica SA' a: 'Siegfried Barbera S.L.'. 1x Tipo IAIN (B.II.b.2.c.1): Sostituzione di un sito responsabile del rilascio dei lotti del prodotto finito. Esclusi il controllo dei lotti/le prove. Da: Novartis Farmaceutica, SA Ronda de Santa Maria, 158 Barbera' del Valles, Spagna A: Novartis Farmaceutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764, Barcellona, Spagna. 1x Tipo IA (A.7): Soppressione di un sito di produzione, confezionamento primario e secondario e controllo del prodotto finito: Novartis Pharma Stein AG, Stein, Svizzera I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Roberto Daddi TX21ADD11447