BRUNO FARMACEUTICI S.P.A.

(GU Parte Seconda n.133 del 9-11-2021)

 
Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
                      del Regolamento 712/2012 
 

  Titolare: Bruno Farmaceutici S.p.A., via delle Ande n. 15  -  00144
Roma 
  Specialita'  medicinale:  LODICAND  -  A.I.C.  045122   (tutte   le
confezioni) 
  Codice Pratica: N1B/2021/1185 
  Single variation  (tipo  IB)  B.III.1.a.2  -  Presentazione  di  un
certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato per  il
principio  attivo  Candesartan  Cilexetil  da  un  fabbricante   gia'
approvato  Zhejiang  Huahai  Phamraceutical   Co.   LDT   da   R1-CEP
2011-309-Rev02 a R1-CEP 2011-309-Rev03. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                         dott. Antonio Bruno 

 
TX21ADD11593
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.