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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274 Titolare AIC: Orion Corporation, Orionintie 1, 02200 Espoo Finlandia Medicinale: KESSAR Confezioni e numeri di A.I.C.: 027433022 Codice pratica n.: N1A/2021/1230 Tipologia variazione: Tipo IA B.II.b.2. Modifiche a livello di importatore, di modalita' di rilascio dei lotti e di prove di controllo qualitativo del prodotto finito. a) Sostituzione o aggiunta di un sito in cui si effettuano il controllo dei lotti/le prove. Aggiunta officina Orion Corporation Espoo. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Rossella Pietrantonio TX21ADD11644