Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. 
 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta  approvazione  della  seguente  modifica  apportata  in
accordo al Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
  Titolare: Abiogen Pharma S.p.A. via Meucci, 36 Ospedaletto - Pisa 
  Specialita' medicinale: CODAMOL 
  Confezioni e numeri AIC: 500 mg + 30  mg  compresse  rivestite  con
film - AIC 037021021 
  Codice pratica: N1A/2021/1371 
  Modifica apportata: variazione tipo IA  B.III.1.a.2:  Aggiornamento
del CEP del principio attivo Codeina Fosfato emiidrato da parte di un
produttore gia' autorizzato per cambio  nome  della  ragione  sociale
dell'Azienda titolare del CEP e produttrice del principio attivo,  da
TPI Norway AS a Palla Pharma Norway AS (R2 CEP-1994-011-Rev 09). 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                      dott. Massimo Di Martino 

 
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