Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: S.I.A.D. S.p.A, Via San Bernardino  n.  92  -  24126,
Bergamo (BG) 
  Medicinale: OSSIGENO SIAD - AIC: 038943 - tutte le confezioni. 
  Codice Pratica: N1B/2021/1168. 
  Var tipo IB, B.II.z) Aggiornamento della sezione 3.2.P.6 del CTD  a
seguito  della  modifica  dei  gas   di   taratura   utilizzati   per
l'analizzatore paramagnetico. 
  Medicinale: ARIA SIAD - AIC: 039601 - tutte le confezioni. 
  Codice Pratica: N1B/2021/1177. 
  Medicinale: OSSIGENO SIAD - AIC: 038943 - tutte le confezioni. 
  Codice Pratica: N1B/2021/1173. 
  Grouping variation di n.1 Var IA, A.4 Modifica  della  sede  legale
del titolare ASMF Air Liquide Italia Produzione Srl +  n.  1  Var  IB
unforeseen -  aggiornamento  della  sezione  3.2.S  di  ossigeno  Air
Liquide Italia Produzione a seguito delle modifiche  non  sostanziali
dell'ASMF Rev 02 del 29/01/2021 
  Medicinale: ARIA SIAD - AIC: 039601.  Confezioni:  101,  087,  099,
075, 113, 125. 
  Codice Pratica: N1A/2021/1404. 
  Medicinale: OSSIGENO SIAD - AIC: 038943 - tutte le confezioni. 
  Codice Pratica: N1A/2021/1406. 
  Grouping variation di n1. var. IAIN, B.III.1.a.1) +  n.2  var.  IA,
B.III.1.a.2) introduzione e aggiornamento del CEP R0-CEP 2019-005 per
il fornitore dell'ossigeno attualmente  approvato  Linde  Gas  Italia
Srl. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                            Alberto Budi 

 
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