ORGANON ITALIA S.R.L.
Sede legale: piazza Carlo Magno, 21- 00162 Roma
Partita IVA: 03296950151

(GU Parte Seconda n.135 del 13-11-2021)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Specialita' medicinale: TALOXA 600 mg/5 ml sospensione orale 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: flacone in vetro da 230 ml - AIC  n.
030822011 
  Titolare A.I.C.: MSD Italia S.r.l. 
  Codice Pratica: C1A/2021/2446 
  Procedura Europea: FR/H/0061/003/IA/029 
  Ai sensi del regolamento (CE) n.  1234/2008  e  s.m.i.  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione di tipo IA - A.7
Eliminazione di Schering-Plough  2,  rue  Louis  Pasteur  F  -  14200
Herouville-Saint-Clair,  Francia   come   sito   responsabile   della
preparazione,  riempimento,  confezionamento,   test   di   controllo
qualita' e del rilascio lotti del prodotto finito. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                        dott.ssa Paola Berti 

 
TX21ADD11798
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.