Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del regolamento CE 712/2012. 

  Titolare A.I.C.: Bayer S.p.a. - viale Certosa n. 130 - 20156 Milano 
  Medicinale: FEDRA compresse rivestite - A.I.C. n. 029551013. 
  Codice pratica: N1A/2021/1289. 
  Variazione tipo IA - A.7: soppressione dei  siti  di  fabbricazione
per un principio attivo, un prodotto intermedio o finito, un sito  di
confezionamento: un fabbricante responsabile del rilascio dei  lotti,
un sito in cui si svolge il controllo dei lotti  o  un  fornitore  di
materia prima, di un reattivo o di un eccipiente  (se  precisato  nel
fascicolo). (Eliminazione del sito di rilascio lotti  Delpharm  Lille
S.A.A., Lys-lez-Lannoy). 
  Data di implementazione: 1° giugno 2021 
  Medicinale:   ARIANNA   compresse    rivestite    -    A.I.C.    n.
034921015-027-039 
  Procedura europea n. NL/H/xxxx/IA/689/G 
  Codice pratica: C1A/2021/2331 
  Variazione tipo IA - A.7: soppressione dei  siti  di  fabbricazione
per un principio attivo, un prodotto intermedio o finito, un sito  di
confezionamento, un fabbricante responsabile del rilascio dei  lotti,
un sito in cui si svolge il controllo dei lotti  o  un  fornitore  di
materia prima, di un reattivo o di un eccipiente  (se  precisato  nel
fascicolo). (Eliminazione del sito di rilascio lotti  Delpharm  Lille
S.A.A., Lys-lez-Lannoy). 
  Data di implementazione: 1° giugno 2021. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
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