Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento  1234/2008/CE  e
                               s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Pierre Fabre Italia S.p.A. - Via G.  Washington,70  -
20146 - Milano 
  Procedura Europea: NL/H/4705/001/IA/011/G; 
  Codice Pratica: C1A/2021/2263 
  Specialita' medicinale: TAKROZEM 
  Numeri di AIC e confezioni: AIC 044064 (tutte le confezioni) 
  Tipo di variazione: IA, B.III.1.a.2 - Aggiornamento  CEP  da  parte
del produttore gia' autorizzato (Biocon  Limited)  per  il  principio
attivo tacrolimus - R0-CEP 2017-257-Rev 01 -  variazione  per  cambio
indirizzo del produttore. 
  Tipo di variazione: IA, B.III.1.a.2 - Aggiornamento  CEP  da  parte
del produttore gia' autorizzato (Teva Pharmaceutical Industries  LTD)
per il  principio  attivo  tacrolimus  -  R0-CEP  2017-257-Rev  01  -
variazione per adeguamento di una procedura analitica. I  lotti  gia'
prodotti alla  data  della  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 

                       Un procuratore speciale 
                      dott. Mario Tullio Villa 

 
TX21ADD11874