Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Istituto Luso Farmaco d'Italia S.p.A. 
  Specialita' Medicinale: SUPRACEF 
  Confezioni: 400 mg compresse dispersibili, 100  mg/5  ml  granulato
per sospensione orale 
  AIC n 028855 (tutte le confezioni) 
  Ai sensi della Determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al REGOLAMENTO (CE) n. 1234/2008 e s.m.i.: Var IB  unforeseen
- B.II.d.2.z Modifica della narrativa della procedura  di  prova  del
prodotto finito - metodo UHPLC. 
  Codice pratica: N1B/2021/1270 
  Data di approvazione: 12 novembre 2021. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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