COVIS PHARMA EUROPE BV
Sede: Gustav Mahlerplein, 2 - 1082 MA Amsterdam, Netherlands
Codice Fiscale: NL858514205B01

(GU Parte Seconda n.138 del 20-11-2021)

 
Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
                del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Medicinale: ALVESCO 
  AIC n. 038873105 - 038873030 - 038873042 
  Procedura n. SE/H/1861/01-02/IA/70/G 
  Data fine procedura: 27/10/2021 
  Codice pratica C1A/2021/2401 
  Grouping  di  3  variazioni  Tipo  IA:  A.7:  eliminazione  di   un
importatore responsabile del rilascio lotti (AstraZeneca  AB,  Global
External Sourcing, Södertälje, Svezia); B.II.b.4.a:  aggiunta  di  un
batch size alternativo (1400  kg)  di  prodotto  finito;  B.II.b.5.c:
eliminazione del IPC ispezione visuale del concentrato. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                         Cristina Del Corno 

 
TX21ADD12117
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.