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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE Titolare: Takeda Italia SpA Specialita' medicinale: RIOPAN Confezioni e numeri di AIC: 800 mg compresse masticabili, 40 compresse A.I.C. 027103023 Cod. Prat. N1B/2021/1307 grouping di 2 variazioni tipo IBA.4: Modifica del nome del produttore della sostanza attiva da SRL Pharma (Germania) a Elementis Pharma (Germania); Modifica del nome del sito di controllo analitico da BK Giulini (Germania) a ICL Ludwigshafen Service (Germania). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno della pubblicazione in GU Un procuratore dott.ssa Laura Elia TX21ADD12164