TAKEDA ITALIA S.P.A.
Sede legale: via Elio Vittorini, 129 - 00144 Roma
Codice Fiscale: 00696360155
Partita IVA: 00696360155

(GU Parte Seconda n.139 del 23-11-2021)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
            di una specialita' medicinale per uso umano. 
 
      Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Titolare: Takeda Italia SpA 
  Specialita' medicinale: RIOPAN 
  Confezioni e numeri  di  AIC:  800  mg  compresse  masticabili,  40
compresse A.I.C. 027103023 
  Cod. Prat. N1B/2021/1307  grouping  di  2  variazioni  tipo  IBA.4:
Modifica del nome del produttore della sostanza attiva da SRL  Pharma
(Germania) a Elementis Pharma (Germania); Modifica del nome del  sito
di controllo analitico da BK Giulini (Germania)  a  ICL  Ludwigshafen
Service (Germania). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno della pubblicazione in GU 

                           Un procuratore 
                         dott.ssa Laura Elia 

 
TX21ADD12164
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.