S.F. GROUP S.R.L.
Sede legale: via Tiburtina, 1143 - 01156 Roma

(GU Parte Seconda n.140 del 25-11-2021)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Medicinale: TETRIS 
  Confezioni e numeri di AIC: 038762011 
  Codice pratica: N1B/2021/1314 
  Grouping of Variations Tipo IB: aggiunta di Special Product's  Line
SpA Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 - 03012 Anagni (FR) Italia, come
sito di produzione di prodotto finito,  incluso  controllo,  rilascio
dei lotti e confezionamento 
  Medicinale: FOLEPAR B12 
  Codice pratica: N1A/2021/1250 
  Confezioni e numeri di AIC: tutte le confezioni autorizzate  -  AIC
011578 
  Medicinale: ARFEN 
  Codice pratica: N1A/2021/1377 
  Confezioni e numeri di AIC: tutte le confezioni autorizzate  -  AIC
024635 
  Tipologia di variazione: variazione C.I.8.a. Tipo IAin 
  Tipo di modifica:  Introduzione  di  una  sintesi  del  sistema  di
farmacovigilanza e cambio QPPV 
  Medicinale: CIDILIN 
  Codice pratica: N1A/2021/1397 
  Confezioni e numeri di AIC: tutte le confezioni autorizzate  -  AIC
023799 
  Tipologia di variazione: variazione A.7 Tipo IA 
  Tipo di modifica: Eliminazione del sito di produzione del principio
attivo, Euticals S.p.A. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche dal giorno successivo alla loro pubblicazione in GU. 

                      Il legale rappresentante 
                           Francesco Saia 

 
TX21ADD12214
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.