Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Medicinale: TETRIS Confezioni e numeri di AIC: 038762011 Codice pratica: N1B/2021/1314 Grouping of Variations Tipo IB: aggiunta di Special Product's Line SpA Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 - 03012 Anagni (FR) Italia, come sito di produzione di prodotto finito, incluso controllo, rilascio dei lotti e confezionamento Medicinale: FOLEPAR B12 Codice pratica: N1A/2021/1250 Confezioni e numeri di AIC: tutte le confezioni autorizzate - AIC 011578 Medicinale: ARFEN Codice pratica: N1A/2021/1377 Confezioni e numeri di AIC: tutte le confezioni autorizzate - AIC 024635 Tipologia di variazione: variazione C.I.8.a. Tipo IAin Tipo di modifica: Introduzione di una sintesi del sistema di farmacovigilanza e cambio QPPV Medicinale: CIDILIN Codice pratica: N1A/2021/1397 Confezioni e numeri di AIC: tutte le confezioni autorizzate - AIC 023799 Tipologia di variazione: variazione A.7 Tipo IA Tipo di modifica: Eliminazione del sito di produzione del principio attivo, Euticals S.p.A. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche dal giorno successivo alla loro pubblicazione in GU. Il legale rappresentante Francesco Saia TX21ADD12214