Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                 del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Codice Pratica: N1B/2021/1294 
  Specialita' medicinale: KOCEFAN 
  Confezione e numero AIC: 
  1 g/3,5 ml polvere e solvente per  soluzione  iniettabile  per  uso
intramuscolare, 1 flacone polvere + 1 fiala solvente da 3,5 ml 
  AIC n. 035965033 
  Grouping di Variazioni: n. 1 Variazione di Tipo IB by  default,  n.
B.III.1.a.2) e correlata da n. 1 Variazione di Tipo IA, B.III.1.a.2):
aggiornamento CEP (da R1-CEP 2010-232-Rev 02  a  R1-CEP  2010-232-Rev
04) per il principio  attivo  ceftriaxone  sodico,  da  parte  di  un
produttore gia' autorizzato FRESENIUS KABI IPSUM S.r.l., Milano e  n.
1 Variazione di Tipo IA, B.III.1.a.2): aggiornamento CEP  (da  R1-CEP
1996-020-Rev 07 a R1-CEP 1996-020-Rev 08)  per  il  principio  attivo
lidocaina cloridrato, da parte  di  un  produttore  gia'  autorizzato
MOHES IBERICA S.L., Barcellona. 
  Codice pratica: N1A/2021/1450 
  Specialita' medicinale: PARVATI 
  Codice AIC: 043322 (Tutte le AIC) 
  Variazione  di   Tipo   IAin,   B.III.1.a.3):   presentazione   del
Certificato   di   Conformita'   alla   Farmacopea   Europea   R1-CEP
2003-050-Rev 09 per il principio attivo  Ramipril,  da  parte  di  un
nuovo produttore, Dr. Reddy's Laboratories Limited, India. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Il procuratore speciale 
                        Giovanna Maria Sozzi 

 
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