ALLERGAN S.P.A.
Sede: via Salvatore Quasimodo, 134/138 - 00144 Roma
Codice Fiscale: 00431030584

(GU Parte Seconda n.140 del 25-11-2021)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi  del   Decreto   Legislativo   274/2007   e   del   Regolamento
                        (CE)1234/2008 e s.m. 
 

  Specialita' medicinale: ATROPINA LUX 
  Confezione  e  numero  AIC:  5  mg/ml  collirio,  soluzione  10  ml
(000307037); 
  10 mg/ml collirio, soluzione10 ml (000307052); 
  Titolare AIC: Allergan S.p.A; 
  Codice Pratica: N1A/2021/1405; 
  Tipo modifica: var. tipo  IA  B.III.1.a)2  -  Modifiche  apportate:
presentazione  di  un  certificato  di  conformita'  alla  Farmacopea
Europea aggiornato da parte di un fabbricante gia'  approvato  Rolabo
Outsourcing, S.L., Spagna: R1-CEP 2015-002-Rev 00. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  del
medicinale indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                    dott.ssa Valentina Simoncelli 

 
TX21ADD12282
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.