Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre
                             2007 n. 274 
 

  Titolare AIC: Orion  Corporation,  Orionintie  1,  FIN-02200  Espoo
Finlandia 
  Medicinale: FILENA COMPRESSE 
  Confezioni e numeri di AIC: 028758011; 028758023 
  Codice pratica n.: N1A/2021/1420 
  Tipologia  variazione:  Grouping  di  2  variazioni:  Tipo   IA   -
B.III.1.a)2 Presentazione  di  un  certificato  di  conformita'  alla
farmacopea europea  aggiornato  presentato  da  un  fabbricante  gia'
approvato del medrossiprogesterone acetato (da R1-CEP 2002-191-Rev.01
a R1-CEP 2002-191-Rev 02). 
  Tipo  IA  A.7  Soppressione  di  un  sito  per  la  produzione,  il
controllo, il confezionamento primario e secondario  e  rilascio  dei
lotti precisato nel fascicolo (Orion Corporation Orion Pharma - Turku
-Finlandia). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                   dott.ssa Rossella Pietrantonio 

 
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