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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274 Medicinale: ATENOLOLO RATIOPHARM Codice Farmaco: 034052 (tutte le confezioni autorizzate) Codice Pratica: N1A/2021/1251 Tipo di Modifica: Grouping di variazioni: 2 x Tipo IA - B.III.1.a.2 - Modifica apportata: Aggiornamento del CEP da parte di un produttore gia' approvato per la sostanza attiva (Rev 04 e Rev 05). Medicinale: FLUOXETINA RATIOPHARM Codice Farmaco: 034850 (tutte le confezioni autorizzate) Procedura Europea: DE/H/1871/IA/023/G Codice Pratica: C1A/2021/2488 Tipo di modifica: Grouping di variazioni: 3 x Tipo IA - 2 x B.III.1.a.2 + 1 x Tipo IA - A.7 - Modifica apportata: Aggiornamento del CEP di un produttore autorizzato della sostanza attiva; Eliminazione di un sito di produzione della sostanza attiva. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della variazione possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Alessandra Canali TX21ADD12426