Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del D.Lgs. 274/2007 e ai sensi del  Regolamento  (CE)  1234/2008  del
                         24/11/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Sofar SpA 
  Specialita' medicinale: AZAFOR (AIC n. 037534017, 037534029) 
  N° procedura mutuo riconoscimento: IT/H/0273/001/IA/027 
  Variazione di tipo IA-A.5.b: Modifica della ragione sociale  di  un
fabbricante del prodotto  finito,  responsabile  del  confezionamento
secondario: Depo-Pack S.r.l., pratica C1A/2021/2593. 
  Specialita' medicinale: ORMICTON (AIC n. 038894) 
  Specialita' medicinale: LATTULAC (AIC n. 034206) 
  Specialita' medicinale: FLUCOSTENOL (AIC n. 038418) 
  Confezioni: tutte le confezioni autorizzate 
  Grouping di n.3 variazioni di tipo IA-A.5.b: Modifica della ragione
sociale di un  fabbricante  del  prodotto  finito,  responsabile  del
confezionamento secondario: Depo-Pack S.r.l., pratica N1A/2021/1360. 
  Specialita' medicinale:  PENTACOL  (AIC  n.  026925038,  026925127,
026925115) 
  Variazione di tipo IA-A.7.b: Eliminazione di un sito di  produzione
responsabile del  confezionamento  secondario  del  prodotto  finito:
Depo-Pack snc, pratica N1A/2021/1363. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                       dott.ssa Carla Labruzzo 

 
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