Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 
 

  Titolare AIC: Leo Pharma A/S - Industriparken 55  -  2750  Ballerup
(Danimarca). 
  Specialita' medicinale: TRAVOSEPT 0,1% + 1% crema 
  Confezioni: AIC n. 024378022 
  Codice Pratica: N1B/2021/1382 
  Tipologia di variazione: Variazione tipo IB unforeseen - B.I.b.1.z 
  Tipo di modifica: Modifica di qualita' 
  Modifica apportata: Modifica dei parametri  di  specifica  e/o  dei
limiti del principio attivo, di una materia prima,  di  una  sostanza
intermedia  o  di  un  reattivo  utilizzato   nel   procedimento   di
fabbricazione del principio attivo. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica dal  giorno
successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                           Ilaria Rampoldi 

 
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