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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento UE 712/2012 Titolare AIC: IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., Via Martiri di Cefalonia, 2, 26900 Lodi. Medicinali, confezioni e codici AIC: CORTIFLAM "2,250 mg cerotto medicato" - A.I.C. 035727 tutte le confezioni. Codice pratica: C1A/2021/2780; procedura MRP: IT/H/0487/IA/007/G (notifica regolare del 25.11.2021); Grouping di 2 variazioni IA: - B.II.c.3.z) modifica della fonte dell'eccipiente sodio ialuronato, che non presenta un rischio TSE - A.5.b) modifica dell'indirizzo (codice postale) del fabbricante del medical device fornito col medicinale (cerotti adesivi di fissaggio). I lotti gia' prodotti alla data di implementazione possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore speciale dott. Paolo Castelli TX21ADD12534