IBSA FARMACEUTICI ITALIA S.R.L.
Codice Fiscale: 10616310156

(GU Parte Seconda n.143 del 2-12-2021)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
                  sensi del Regolamento UE 712/2012 
 

  Titolare AIC: IBSA  Farmaceutici  Italia  S.r.l.,  Via  Martiri  di
Cefalonia, 2, 26900 Lodi. 
  Medicinali, confezioni e codici AIC: 
  CORTIFLAM "2,250 mg cerotto medicato" - A.I.C. 035727 
  tutte le confezioni. 
  Codice pratica: C1A/2021/2780; 
  procedura   MRP:   IT/H/0487/IA/007/G   (notifica   regolare    del
25.11.2021); 
  Grouping di 2 variazioni IA: 
  -  B.II.c.3.z)   modifica   della   fonte   dell'eccipiente   sodio
ialuronato, che non presenta un rischio TSE 
  - A.5.b) modifica dell'indirizzo (codice postale)  del  fabbricante
del  medical  device  fornito  col  medicinale  (cerotti  adesivi  di
fissaggio). 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                       Un procuratore speciale 
                        dott. Paolo Castelli 

 
TX21ADD12534
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.