Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 274/2007 e Regolamento n.1234/2008 e s.m.i. Titolare AIC: Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali S.p.A. Specialita' medicinale: OCTREOTIDE Bioindustria L.I.M. soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione AIC: 040014 in tutte le confezioni. Codice pratica: N1B/2021/1334. Variazione tipo IB n. B.III.1.a)5.: Nuovo CEP (R0 - CEP 2020-229 - Rev. 00) da parte di un nuovo produttore Bachem AG per il principio attivo Octreotide Acetato. (Data di implementazione: dal giorno successivo alla pubblicazione in Gazzetta Ufficiale). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il legale rappresentante dott. Fabrizio Caraccia TX21ADD12536