SOPHOS BIOTECH S.R.L.
Sede legale: Via Latina, 20 - 00179 Roma

(GU Parte Seconda n.144 del 4-12-2021)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare A.I.C.: Sophos Biotech S.r.l. 
  Medicinale: POLITRATE 
  Confezioni e numeri  di  AIC:  "3,75  mg  polvere  e  solvente  per
sospensione iniettabile a rilascio  prolungato",  AIC  n.  041465016;
"22,5 mg polvere e solvente per sospensione  iniettabile  a  rilascio
prolungato", AIC n. 041465028. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008. 
  Codice pratica: C1A/2021/2116 
  Procedura n. ES/H/0141/001-002/IA/029 
  Tipo IAin, B.II.b.1.a) Aggiunta di Depo-Pack  S.r.l.,  Via  Morandi
28, 21047 Saronno (VA) quale sito  responsabile  del  confezionamento
secondario del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
          dott. Stefano Ceccarelli - Sagaem for life S.a.s. 

 
TX21ADD12611
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.