Comunicazione di rettifica relativa al medicinale BISOPROLOLO TEVA 
 

  L'avviso TX21ADD7801 pubblicato in Gazzetta Ufficiale Foglio  delle
Inserzioni  n.  81  del  10/07/2021   relativamente   al   medicinale
BISOPROLOLO TEVA, si intende rettificato come segue: 
  laddove  e'  scritto  "Modifica  apportata:  Eliminazione  di  siti
responsabili del controllo qualita' e di  un  sito  responsabile  del
confezionamento secondario per il prodotto finito." leggasi "Modifica
apportata: Eliminazione di siti responsabili del controllo qualita' e
di  un  sito  responsabile  del  confezionamento  secondario  per  il
prodotto finito; cambio nome dello stato membro  (da  Regno  Unito  a
Regno Unito (Irlanda del Nord)) nel foglio Illustrativo." 
  laddove  e'  scritto  "I  lotti  gia'   prodotti   alla   data   di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della variazione  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta." leggasi "Il Titolare  AIC  deve  apportare  le  modifiche
autorizzate al Foglio Illustrativo entro e non oltre sei  mesi  dalla
data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della variazione.  Sia  i
lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta  Ufficiale
della variazione che i lotti prodotti entro  sei  mesi  dalla  stessa
data di pubblicazione in Gazzetta  Ufficiale  della  variazione,  non
recanti  le  modifiche  autorizzate,  possono  essere  mantenuti   in
commercio fino alla data  di  scadenza  del  medicinale  indicata  in
etichetta.". 
  Invariato il resto. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
TX21ADD12772