Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre
                             2007 n. 274 
 

  Medicinale: PREGABALIN TEVA ITALIA 
  Codice Farmaco: 043749 e 043750 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Procedura            Europea:             DE/H/5004/001-008/IB/019;
DE/H/5004/001-008/IB/021 
  Codice Pratica: C1B/2021/761; C1B/2021/2219 
  Tipo di modifica: Tipo IB - C.I.2.a; Tipo IB - C.I.2.a  -  Modifica
apportata: Aggiornamento degli stampati in linea con il medicinale di
riferimento. 
  E' autorizzata la modifica degli stampati  richiesta  relativamente
alle confezioni sopra elencate. A partire dalla data di pubblicazione
in  Gazzetta  Ufficiale  della  variazione,  il  Titolare  AIC   deve
apportare le modifiche autorizzate al Riassunto delle Caratteristiche
del Prodotto. I lotti gia' prodotti alla  data  di  pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale  della  variazione  possono  essere  mantenuti  in
commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata   in   etichetta.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
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