Variazione  all'autorizzazione  secondo  procedura  di   importazione
                              parallela 
 

  Specialita' medicinali: 
  a)CIPRALEX "10 mg compresse  rivestite  con  film"28  compresse  in
blister PVC/PE/PVDC/AL trasparente - AIC 045337019 
  Det. IP n. 1128 del 30/11/2021 
  b)CIPRALEX "10 mg compresse rivestite con  film"  28  compresse  in
blister PVC/PE/PVDC/AL trasparente - AIC 045337021 
  Det. IP n. 1128 del 30/11/2021 
  c)MIRANOVA "100 mcg + 20 mcg compresse rivestite"  21  compresse  -
AIC 041614013 
  Det. IP n. 1126 del 30/11/2021 
  d)MOTILIUM "10 mg compresse rivestite con film" 30 compresse -  AIC
046974010 
  Det. IP n. 1127 del 30/11/2021 
  Variazioni autorizzate: a) b) sostituzione  del  seguente  sito  di
confezionamento secondario: da Mediwin Limited,  Littlehampton,  BN17
7PA, Regno Unito a European Pharma  B.V.,  Osloweg  95  A,  9723  BK,
Groningen, Paesi Bassi; e'  autorizzata  inoltre  la  modifica  dello
standard terms e della descrizione della confezione da "28  compresse
rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC/AL bianco da 10 mg"  a  "10
mg  compresse  rivestite  con   film"   28   compresse   in   blister
PVC/PE/PVDC/AL  trasparente,  relativamente  al  medicinale  con  AIC
045337021. c) modifica  del  nome  del  titolare  AIC  nel  paese  di
provenienza da Bayer Portugal SA, Rua da Quinta  do  Pinheiro  n.  5,
2794-003 Carnaxide - Portogallo a Bayer Portugal, Lda, Rua da  Quinta
do Pinheiro n. 5, 2794-003 Carnaxide - Portogallo e modifica del nome
del produttore da Schering GMBH & CO  Produktions  KG  -  Doebereiner
Str. 20, D-99427 Weimar - Germania a Bayer Weimar GmbH  &  Co.  KG  -
Doebereiner Str. 20, D-99427 Weimar - Germania. d) modifica del  nome
produttore da Esteve Pharmaceuticals, S.A. c/ de Sant  MartI',  75-97
08107 Martorelles - Barcellona - Spagna a TOWA Pharmaceutical Europe,
S.L., c/ de Sant MartI', 75-97 08107 Martorelles - Barcellona. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. 

                       L'amministratore unico 
                           Bertrand Michel 

 
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