Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
              del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Alfasigma S.p.A. 
  Medicinale: DICLOREUM 
  Codice pratica: N1A/2021/1494 
  Confezioni e  numeri  di  A.I.C.:  "100  mg  compresse  a  rilascio
prolungato" 20 compresse - AIC 024515088 
  Tipologia di variazione e modifica apportata: Variazione Tipo IA n.
B.II.d.2: Change in test procedure for the finished product a)  Minor
changes to an approved test procedure  (modifica  minore  Dissolution
test) 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott. Stefano Broccucci 

 
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