Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso  mano.  Modifica  apportata  ai
                sensi del D.Lgs. n. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Codice pratica: C1A/2021/2410 
  N. di Procedura Europea: NL/H/xxxx/IA/692/G 
  Titolare AIC: Recordati Industria Chimica e Farmaceutica  S.p.A.  -
Via Matteo Civitali, 1 - Milano 
  Specialita' medicinale: ZANEDIP 10 mg compresse rivestite con  film
e 20 mg compresse rivestite con film 
  AIC n. 033224, in tutte le confezioni autorizzate. 
  Titolare AIC: Innova Pharma S.p.A.  -  Via  Matteo  Civitali,  1  -
Milano Specialita' medicinale: LERCADIP 20mg compresse rivestite  con
film 
  A.I.C. n. 033225, in tutte le confezioni autorizzate. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento  (CE)  n.  1234/2008  e
s.m.i. 
  Grouping di variazione: Var. Tipo IAIN n. B.II.b.1.a) - Replacement
or  addition  of  a  manufacturing  site  for  part  or  all  of  the
manufacturing process of the finished  product,  Secondary  packaging
site (Addition of De Salute S.R.L., via Biasini 26, Soresina,  26015,
Italy) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Annarita Franzi 

 
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