NEOPHARMED GENTILI S.P.A.
Sede legale: via San Giuseppe Cottolengo, 15 - Milano
Capitale sociale: € 1.161.212,00 versato
Codice Fiscale: 06647900965

(GU Parte Seconda n.151 del 21-12-2021)

 
Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
                 del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Medicinali: NEO-LOTAN (losartan potassico) 
  Codice AIC: 029385034-022-010-046 
  NEO-LOTAN PLUS (losartan potassico + idroclorotiazide) 
  Codice AIC: 032993014-053-038-040 
  Codice Pratica N1A/2021/1469 
  Grouping di n. 2 variazioni di Tipo IAin,  C.I.11.a):  sollevamento
della condizione A, in applicazione della Decisione CE (2021)1309 del
19.02.2021,  nel  quadro  dell'art.  31  Dir.  2001/83/CE   (Referral
EMEA/H/A-31/1471), per i medicinali contenenti sartani. 
  Codice Pratica N1A/2021/1629 
  Grouping di n. 2 variazioni di Tipo IAin,  C.I.11.a):  sollevamento
della condizione C, in applicazione della Decisione CE (2021)1309 del
19.02.2021,  nel  quadro  dell'art.  31  Dir.  2001/83/CE   (Referral
EMEA/H/A-31/1471), per i medicinali contenenti sartani. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Il procuratore speciale 
                        Giovanna Maria Sozzi 

 
TX21ADD13040
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.